Geltungsbereich des Qualitätssystems:
- Beschreibung des Qualitätsmanagementsystems von Plum Safety ApS
- Definition von Verantwortlichkeiten und Kompetenzen im Hinblick auf qualitätsrelevante Aktivitäten
- Sicherstellung der Definition von Zielen und Richtlinien sowie der Planung und Umsetzung erforderlicher Management-Folgeaktivitäten
- Sicherstellung einer kontinuierlichen Verbesserung der Qualität und der Umweltauswirkungen durch Analyse, gewonnene Erkenntnisse sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Nachweis der Einhaltung von Kunden- und regulatorischen Anforderungen
Das Qualitätsmanagementsystem bildet die Grundlage für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und der folgenden Norm durch Plum Safety ApS:
- ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
