Umfang des Qualitätssystems:
- Beschreiben Sie das Qualitätsmanagementsystem von Plum Safety ApS.
- Verantwortlichkeiten und Kompetenzen in Bezug auf Aktivitäten, die sich auf die Qualität auswirken, definieren
- Sicherstellen, dass Ziele und Richtlinien definiert werden, zusammen mit der Planung und Umsetzung der erforderlichen Management-Folgemaßnahmen.
- Sicherstellung einer kontinuierlichen Verbesserung der Qualität und der Umweltverträglichkeit durch Analysen, gewonnene Erkenntnisse sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Nachweis der Einhaltung von Kunden- und behördlichen Anforderungen
Das Qualitätsmanagementsystem bildet die Grundlage für die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen und der folgenden Norm durch Plum Safety ApS:
- ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
