Portée du système qualité :
- Décrivez le système de gestion de la qualité de Plum Safety ApS
- Définir les responsabilités et les compétences relatives aux activités ayant un impact sur la qualité.
- Veiller à ce que les objectifs et les politiques soient définis parallèlement à la planification et à la mise en œuvre des activités de suivi nécessaires en matière de gestion.
- Assurer l'amélioration continue de la qualité et de l'impact environnemental grâce à l'analyse, aux enseignements tirés et aux mesures correctives et préventives.
- Démontrer la conformité aux exigences des clients et aux exigences réglementaires
Le système de gestion de la qualité constitue le fondement de la conformité de Plum Safety ApS aux exigences réglementaires et à la norme suivante :
- ISO 13485 Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences réglementaires
