Symbole auf unseren Produkten verstehen
Wir verwenden standardisierte Medizinprodukt-Symbole gemäß ISO 15223-1:2021 sowie weitere für die Produkte relevante Symbole. Nachfolgend finden Sie kurze Erläuterungen zu den am häufigsten verwendeten Symbolen. Sollten Sie weitere Unterstützung benötigen, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.
Klarere Kennzeichnungsvorschriften
- MDR: Führt detailliertere Kennzeichnungsvorschriften und Verbraucherinformationen ein. Die Kennzeichnungen müssen leicht verständlich sein und vollständige Informationen enthalten.
- MDD: Die Kennzeichnung war im Vergleich zu den Standards der MDR weniger detailliert.
Bedeutung der Symbole
Auf unseren Produkten sind verschiedene Symbole abgebildet, die dazu dienen, kurze und klare Informationen zu vermitteln.
Alle angezeigten Symbole sind gesetzlich vorgeschrieben und entsprechen der Norm EN ISO 15223-1:2021, einer wichtigen Norm im Rahmen der MDR, die strengere Anforderungen an eine klare Kennzeichnung und Dokumentation stellt. Außerdem finden Sie Symbole für die Rückverfolgbarkeit wie UDI (Unique Device Identification), LOT-Nummer und Herstellungsdatum, damit der Weg des Produkts vom Hersteller bis zum Endverbraucher lückenlos verfolgt werden kann.
Ausführlichere Beschreibungen der Symbole und Piktogramme finden Sie hier.
Medizinprodukt
Gibt an, dass es sich bei dem Element um ein Medizinprodukt handelt.
Hersteller
Bezeichnet den Hersteller Medizinprodukt und wird zusammen mit dem Namen und der Anschrift des Herstellers angegeben.
Vertriebshändler
Zeigt den Händler von Medizinprodukt an und wird zusammen mit dem Namen und der Adresse des Händlers angezeigt.
Importeur
Zeigt den Importeur von Medizinprodukt an und wird zusammen mit dem Namen und der Adresse des Importeurs angezeigt.
Produktionsdatum
Gibt das Herstellungsdatum des Medizinprodukt an.
Verbrauchsdatum
Gibt das Datum an, ab dem Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden darf.
Chargencode
Gibt den Chargencode des Herstellers zur Identifizierung der Charge/des Loses an.
Katalognummer
Zeigt die Artikelnummer zur Identifizierung des Medizinprodukt an.
Europäische Konformität
Zeigt an, dass das Produkt die geltenden Anforderungen erfüllt, die in den EU-Harmonisierungsvorschriften für die Anbringung der CE-Kennzeichnung geregelt sind.
CE einschließlich der NB-Identifikationsnummer.
CE-Kennzeichnung einschließlich der Kennnummer der benannten Stelle. Jede benannte Stelle hat ihre eigene Kennnummer.
Aseptisch sterilisiert
Sterilisiert unter Verwendung aseptischer Verarbeitungstechniken.
Einzelnes steriles Barrieresystem
Bezeichnet ein einzelnes steriles Barrieresystem.
Durch Bestrahlung sterilisiert
Das Medizinprodukt wurde durch Bestrahlung sterilisiert.
Nicht wiederverwenden
Das Medizinprodukt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet ist, verwenden Sie das Produkt nicht.
Temperaturgrenze – Lagerung
Gibt die Temperaturgrenzen an, bei denen das Medizinprodukt sicher gelagert werden kann.
Temperaturgrenze – Verwendung
Gibt die Temperaturgrenzen an, bei denen das Medizinprodukt sicher gelagert werden kann.
Gebrauchsanweisung
Weist darauf hin, dass der Benutzer vor der Verwendung des Produkts die Gebrauchsanweisung lesen muss.
Übersetzung
Um kenntlich zu machen, dass die ursprünglichen Informationen unter der Bezeichnung Medizinprodukt übersetzt wurden, wobei die Übersetzung die ursprünglichen Informationen ergänzt oder ersetzt.
Vorsicht
Weist darauf hin, dass das Produkt nicht auf den Kopf gestellt werden darf.
Vorsicht für HF
Verwenden Sie dieses Produkt nicht bei Vorfällen mit Spritzern, die Flusssäure enthalten Säure.
Vorsicht für Ca
Verwenden Sie dieses Produkt nicht bei Vorfällen mit Spritzern, die Kalzium enthalten.
Vorsicht für NaCIO
Verwenden Sie dieses Produkt nicht bei Vorfällen mit Spritzern, die Natrium-Hypochlorit (Bleichmittel) enthalten.
Augenkontakt vermeiden
Vermeiden Sie den Kontakt des Produkts mit Ihren Augen.
An einem trockenen Ort aufbewahren
Bezeichnet medizinische Geräte, die vor Feuchtigkeit geschützt werden müssen.
An einem dunklen Ort aufbewahren
Bezeichnet medizinische Geräte, die vor Lichtquellen geschützt werden müssen.
Papierkorb-Symbol
Weist darauf hin, dass das Produkt nicht in die Toilette gespült werden darf.
Papierkorb-Symbol
Entsorgen Sie das Produkt im Hausmüll.
Nach Gebrauch entsorgen
Entsorgen Sie die Augenspülung nach Gebrauch.
Verpackungen von Pflaster recyceln
Pflaster Verpackungen müssen als Wertstoff entsorgt werden.
Recycling Pflaster Schutz
Das Material, das das Pflaster selbst schützt, muss als Recyclingmaterial sortiert werden.
Müllsymbol für Pflaster
Entsorgen Sie Pflaster im Hausmüll.
Recycling-Symbole
Dies ist eines von vielen Recycling-Symbolen. Weitere Informationen zum Kennzeichnungssystem für Verpackungsmaterialien finden Sie in diesem Dokument.