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Bedeutung der Symbole

Verschiedene Symbole erscheinen auf unseren Produkten und dienen dazu, kurze und klare Informationen zu liefern.

Symbole auf unseren Produkten verstehen

Wir verwenden standardisierte Medizinprodukt-Symbole gemäß ISO 15223-1:2021 sowie weitere für die Produkte relevante Symbole. Nachfolgend finden Sie kurze Erläuterungen zu den am häufigsten verwendeten Symbolen. Sollten Sie weitere Hilfe benötigen, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.

Klarere Kennzeichnungsanforderungen

  • MDR: Führt detailliertere Kennzeichnungsanforderungen und Verbraucherinformationen ein. Etiketten müssen leicht verständlich sein und vollständige Informationen liefern. 
  • MDD: Die Kennzeichnung war weniger detailliert im Vergleich zu den durch die MDR festgelegten Standards.  

Bedeutung der Symbole  
Auf unseren Produkten erscheinen verschiedene Symbole, die dazu dienen, kurze und klare Informationen zu liefern. 

Alle gezeigten Symbole sind gesetzlich vorgeschrieben und entsprechen der EN ISO 15223-1:2021, einem Schlüsselstandard unter der MDR, der strengere Anforderungen an eine klare Kennzeichnung und Dokumentation festlegt. Sie finden auch Symbole für die Rückverfolgbarkeit wie UDI (Unique Device Identification), LOT-Nummer und Produktionsdatum, damit der Weg des Produkts vom Hersteller bis zum Endverbraucher lückenlos verfolgt werden kann. 

Detailliertere Beschreibungen von Symbolen und Piktogrammen finden Sie hier.

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Medizinprodukt

Gibt an, dass es sich bei dem Element um ein Medizinprodukt handelt.

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Hersteller

Bezeichnet den Hersteller Medizinprodukt und wird zusammen mit dem Namen und der Adresse des Herstellers angezeigt.

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Vertreiber

Zeigt den Vertreiber von Medizinprodukt an und wird zusammen mit dem Namen und der Adresse des Vertreibers angezeigt.

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Importeur

Zeigt den Importeur von Medizinprodukt an und wird zusammen mit dem Namen und der Adresse des Importeurs angezeigt.

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Herstellungsdatum

Gibt das Herstellungsdatum des Medizinprodukt an.

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Verfallsdatum

Gibt das Datum an, ab dem das Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden darf.

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Chargencode

Informiert über den Chargencode des Herstellers zur Identifizierung der Charge / des Lots.

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Artikelnummer

Zeigt die Artikelnummer zur Identifizierung des Medizinprodukt an.

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Europäische Konformität

Zeigt an, dass das Produkt die geltenden Anforderungen erfüllt, die in der EU-Harmonisierungsgesetzgebung für die Anbringung der CE-Kennzeichnung geregelt sind.

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CE inklusive der NB-Identifikationsnummer

CE-Kennzeichnung inklusive der Identifikationsnummer der benannten Stelle. Jede benannte Stelle hat ihre eigene Identifikationsnummer.

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Aseptisch sterilisiert

Sterilisiert mittels aseptischer Verarbeitungstechniken.

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Einzelnes steriles Barrieresystem

Zeigt ein einzelnes steriles Barrieresystem an.

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Mittels Bestrahlung sterilisiert

Das Medizinprodukt wurde durch Bestrahlung sterilisiert.

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Nicht wiederverwenden

Das Medizinprodukt ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

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Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist

Wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet ist, verwenden Sie das Produkt nicht.

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Temperaturgrenze – Lagerung

Gibt die Temperaturgrenzen an, innerhalb derer das Medizinprodukt sicher gelagert werden kann.

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Temperaturgrenze – Anwendung

Gibt die Temperaturgrenzen an, innerhalb derer das Medizinprodukt sicher gelagert werden kann.

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Gebrauchsanweisung

Zeigt an, dass der Benutzer vor der Anwendung des Produkts die Gebrauchsanweisung konsultieren muss.

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Übersetzung

Um kenntlich zu machen, dass die ursprünglichen Informationen unter Medizinprodukt übersetzt wurden, wobei die Übersetzung die ursprünglichen Informationen ergänzt oder ersetzt.

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Vorsicht

Weist darauf hin, dass das Produkt nicht auf den Kopf gestellt werden darf.

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Vorsicht für HF

Verwenden Sie dieses Produkt nicht bei Vorfällen mit Spritzern, die Flusssäure Säure enthalten.

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Vorsicht für Ca

Verwenden Sie dieses Produkt nicht bei Unfällen mit kalziumhaltigen Spritzern.

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Vorsicht für NaCIO

Verwenden Sie dieses Produkt nicht bei Vorfällen mit Spritzern, die Natrium-Hypochlorit (Bleichmittel) enthalten.

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Augenkontakt vermeiden

Vermeiden Sie, dass das Produkt in Ihre Augen gelangt.

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Trocken lagern

Kennzeichnet Medizinprodukte, die vor Feuchtigkeit geschützt werden müssen.

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Dunkel lagern

Kennzeichnet Medizinprodukte, die vor Lichtquellen geschützt werden müssen.

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Entsorgungssymbol

Weist darauf hin, dass das Produkt nicht in der Toilette entsorgt werden darf.

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Entsorgungssymbol

Das Produkt im Hausmüll entsorgen.

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Nach Gebrauch entsorgen

Entsorgen Sie die Augenspülflasche nach Gebrauch.

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Verpackungen von Pflaster recyceln

Pflaster Verpackungen müssen als Wertstoff entsorgt werden.

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Pflaster-Schutz wiederverwenden

Das Material, das das Pflaster selbst schützt, muss als Wertstoff entsorgt werden.

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Papierkorbsymbol für Pflaster

Pflaster im Hausmüll entsorgen.

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Recycling-Symbole

Dies ist eines von vielen Recycling-Symbolen. Weitere Informationen zum Kennzeichnungssystem für Verpackungsmaterialien finden Sie in diesem Dokument. 


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