Comprendre les symboles figurant sur nos produits
Nous utilisons des symboles standardisés pour les dispositifs médicaux conformément à la norme ISO 15223-1:2021, ainsi que d'autres symboles pertinents pour les produits. Vous trouverez ci-dessous une brève explication des symboles les plus couramment utilisés. Si vous avez besoin d'aide supplémentaire, n'hésitez pas à nous contacter.
Exigences plus claires en matière d'étiquetage
- MDR: introduit des exigences plus détaillées en matière d'étiquetage et d'information des consommateurs. Les étiquettes doivent être faciles à comprendre et fournir des informations complètes.
- MDD: L'étiquetage était moins détaillé par rapport aux normes fixées par le RDM.
Signification des symboles
Plusieurs symboles différents apparaissent sur nos produits et sont utilisés dans le but de fournir des informations concises et claires.
Tous les symboles affichés sont obligatoires et conformes à la norme EN ISO 15223-1:2021, une norme clé du RDM qui impose des exigences plus strictes en matière d'étiquetage et de documentation clairs. Vous trouverez également des symboles de traçabilité tels que l'UDI (identification unique des dispositifs), le numéro de lot et la date de production, afin que le parcours du produit puisse être suivi depuis le fabricant jusqu'à l'utilisateur final.
Vous trouverez ici des descriptions plus détaillées des symboles et pictogrammes .
Dispositif médical
Indique que l'article est un dispositif médical.
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical et apparaît avec le nom et l'adresse du fabricant.
Distributeur
Indique le distributeur du dispositif médical et est accompagné du nom et de l'adresse du distributeur.
Importateur
Indique l'importateur du dispositif médical et est accompagné du nom et de l'adresse de l'importateur.
Date de production
Indique la date de fabrication du dispositif médical.
Date limite de consommation
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé.
Code de lot
Indique le code de lot du fabricant afin d'identifier le lot.
Numéro de catalogue
Indique le numéro d'article permettant d'identifier le dispositif médical.
Conformité européenne
Indique que le produit répond aux exigences applicables, qui sont réglementées dans la législation d'harmonisation de l'UE pour l'apposition du marquage CE.
CE, y compris l'identification NB numero
Marquage CE comprenant le numéro d'identification de l'organisme notifié. Chaque organisme notifié dispose de son propre numéro d'identification.
Stérilisé de manière aseptique
Stérilisé à l'aide de techniques de traitement aseptiques.
Simple système de barrière stérile
Indique un système de barrière stérile simple.
Stérilisé par irradiation
Le dispositif médical a été stérilisé par irradiation.
Ne pas réutiliser
Le dispositif médical est destiné à être utilisé uniquement pour simple.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Si l'emballage est endommagé ou ouvert, n'utilisez pas le produit.
Limite de température – entrepôt
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être conservé en toute sécurité.
Limite de température – utilisation
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être conservé en toute sécurité.
Mode d'emploi
Indique que l'utilisateur doit consulter les instructions avant d'utiliser le produit.
Traduction
Identifier que les informations originales relatives au dispositif médical ont fait l'objet d'une traduction qui complète ou remplace les informations originales.
Attention
Indique que le produit ne doit pas être retourné.
Précautions relatives aux HF
Ne pas utiliser ce produit en cas d'éclaboussures contenant de l'acide fluorhydrique.
Mise en garde concernant le Ca
Ne pas utiliser ce produit pour les incidents impliquant des éclaboussures contenant du calcium.
Précautions relatives au NaCIO
N'utilisez pas ce produit pour les incidents impliquant des éclaboussures contenant de l'hypochlorite (substances blanchissantes).
Évitez le contact visuel
Évitez tout contact du produit avec les yeux.
Conserver dans un endroit sec
Indique les dispositifs médicaux qui doivent être protégés de l'humidité.
Conserver dans un endroit sombre.
Indique les dispositifs médicaux qui doivent être protégés des sources lumineuses.
Symbole poubelle
Indique que le produit ne doit pas être jeté dans les toilettes.
Symbole poubelle
Jetez le produit dans les ordures ménagères.
Jeter après utilisation
Jetez le flacon lave-oeil après utilisation.
Recycler les emballages pansements
Les emballages Pansements doivent être triés comme matériaux recyclables.
Recycler la protection pansements
Le matériau protégeant le pansements lui-même doit être trié comme matériau recyclé.
Symbole poubelle pour pansements
Jetez les pansements dans les ordures ménagères.
Symboles de recyclage
Il s'agit de l'un des nombreux symboles de recyclage. Pour plus d'informations sur le système d'identification des matériaux d'emballage, consultez ce document.